Pfizer rappelle des comprimés en raison d’un risque accru de cancer

NEW YORK (WWTI) – Pfizer rappelle volontairement cinq lots de comprimés d’Accupril qui ont été distribués à travers les États-Unis en raison de la présence d’un composé organique qui pourrait augmenter le risque de cancer.

Selon la Food and Drug Administration des États-Unis, le rappel a été émis en raison de la présence d’une nitrosamine, connue sous le nom de Nnitroso-quinapril. Des tests récents ont révélé que la quantité de nitrosamines dans les comprimés d’Accupril était supérieure au niveau fixé pour un apport quotidien acceptable.

“Les nitrosamines sont courantes dans l’eau et les aliments, y compris les viandes salées et grillées, les produits laitiers et les légumes”, a expliqué le rappel de la FDA publié vendredi. « Tout le monde est exposé à un certain niveau de nitrosamines. Ces impuretés peuvent augmenter le risque de cancer si les gens y sont exposés au-dessus des niveaux acceptables sur de longues périodes. »

Accupril est utilisé pour traiter l’hypertension, ce qui signifie qu’il est destiné à abaisser la tension artérielle. Il peut également être utilisé pour gérer l’insuffisance cardiaque en tant que traitement d’appoint lorsqu’il est ajouté à un traitement conventionnel comme les diurétiques ou la digitaline.

“Bien que l’ingestion à long terme de Nnitroso-quinapril puisse être associée à un risque potentiel accru de cancer chez l’homme, il n’y a pas de risque immédiat pour les patients prenant le médicament”, selon le rappel. Si vous prenez actuellement les comprimés, nous vous encourageons à consulter votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé au sujet des options de traitement alternatives.

Les lots de produits rappelés ont été distribués dans tout le pays aux grossistes et distributeurs aux États-Unis et à Porto Rico de décembre 2019 à avril 2022. La description complète des lots rappelés est indiquée ci-dessous.

CDN Numéro de lot Date d’expiration Force Configuration/Comptage
0071-0530-23 DR9639 31 MARS 2023 10 mg 1 bouteille de 90 unités
0071-0532-23 DX8682 31 MARS 2023 20mg 1 bouteille de 90 unités
0071-0532-23 DG1188 31 MAI 2022 20mg 1 bouteille de 90 unités
0071-0535-23 DX6031 31 MARS 2023 40mg 1 bouteille de 90 unités
0071-0535-23 CK6260 31 MAI 2022 40mg 1 bouteille de 90 unités

La FDA a demandé aux grossistes et aux distributeurs d’arrêter la distribution et de mettre le produit en quarantaine immédiatement. Ceux qui ont reçu les produits concernés doivent contacter Sedgwick au 888-345-0481 pour obtenir des instructions sur la façon de retourner leur produit et comment recevoir un remboursement.

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