La ville de l’ouest du Michigan où les premières doses américaines d’un vaccin contre le coronavirus ont été fabriquées est sur le point de jouer un autre rôle de premier plan dans la lutte contre la pandémie.
Le géant pharmaceutique Pfizer doit annoncer lundi qu’il ajoutera 250 nouveaux emplois à son usine de fabrication de Portage de 1 300 acres dans le cadre d’un investissement de 120 millions de dollars pour stimuler la production de sa pilule antivirale COVID-19 Paxlovid.
L’usine, qui se trouve dans le comté de Kalamazoo, sera le seul fabricant américain des ingrédients actifs et des matières premières que Pfizer utilise pour fabriquer Paxlovid, a déclaré Mike McDermott, directeur de l’approvisionnement mondial de la société, au Free Press dans une interview exclusive.
Suite:Comment le Michigan a aidé à ouvrir la voie au premier vaccin contre le coronavirus aux États-Unis
Suite:Parcours historique : Pfizer se prépare à livrer 6,4 millions de doses de vaccins COVID-19
“Notre site de Kalamazoo, dans le Michigan, n’était pas seulement au centre de la production de notre vaccin, produisant (presque) un milliard de doses… desservant pratiquement tous les citoyens américains mais aussi de nombreux pays à travers le monde, mais maintenant avec Paxlovid, nous avons aussi l’opportunité pour notre site de Kalamazoo de soutenir également cet effort », a déclaré McDermott.
Le traitement médicamenteux sur ordonnance, lorsqu’il est utilisé au cours des cinq premiers jours d’une infection à coronavirus légère ou modérée, s’est avéré efficace à 89% dans la prévention de l’hospitalisation et du décès chez les personnes à haut risque de maladie grave due au virus.
Paxlovid a obtenu l’autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration des États-Unis en décembre. Depuis lors, plus d’un million de doses ont été prescrites aux États-Unis
Le médicament doit être pris deux fois par jour pendant cinq jours et a été autorisé pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 ans et plus pesant au moins 88 livres avec COVID-19 qui présentent un risque élevé de maladie grave.
« Notre site de Kalamazoo, dans le Michigan, est notre plus grande usine au monde. C’est aussi notre plus grande usine d’ingrédients pharmaceutiques actifs au monde. Nous sommes vraiment fiers de la capacité de ce site », a déclaré McDermott.
Suite:L’histoire est écrite, des millions sauvés : un an plus tard, les moments “surréalistes” des débuts du vaccin COVID-19 perdurent
Avec cette expansion, il deviendra la principale source mondiale d’ingrédients actifs de la société pour Paxlovid, Pfizer visant à produire 120 millions de packs cette année, a déclaré McDermott.
“Nous avons en fait déjà expédié 12 millions de packs. Dans l’état actuel des choses, nous avons expédié cela dans 37 pays”, a-t-il déclaré.
Environ 5 millions de cours de Paxlovid ont été livrés aux États-Unis jusqu’à présent, a déclaré McDermott.
“Nous utilisons également un site Pfizer en Irlande pour fabriquer l’ingrédient actif, puis nos opérations réelles de comprimés et d’emballages se font en Europe – en Allemagne et en Italie”, a-t-il déclaré.
“L’investissement supplémentaire dans Kalamazoo nous permettra d’étendre notre capacité et nous donnera plus de redondance et de capacité ici aux États-Unis”
Avec l’ajout de 250 nouveaux travailleurs – qui comprendront des scientifiques, des experts en emballage et en logistique, des opérateurs d’ingrédients pharmaceutiques actifs, des ingénieurs, du personnel d’assurance qualité et des assistants de laboratoire – cela portera l’effectif total de l’entreprise à Portage à environ 3 600 personnes.
“C’est un site vaste et dynamique”, a déclaré McDermott. “Nous allons commencer la production immédiatement dans certaines des zones existantes en utilisant la capacité existante.”
De nouveaux équipements seront mis en place en 2023 pour accélérer complètement la production.
“Nous avons beaucoup de choix sur l’endroit où nous pouvons fabriquer notre produit et Paxlovid en particulier”, a déclaré McDermott à propos des 40 sites de fabrication mondiaux de l’entreprise.
Suite:Le Michigan fait face à un “moment unique” de l’histoire du COVID-19, selon un expert
L’installation du comté de Kalamazoo dans le Michigan a été choisie pour plusieurs raisons. Le premier est sa riche histoire dans la production pharmaceutique.
“L’histoire du site remonte à 1948 avec la société Upjohn. Depuis lors, elle s’est engagée dans une quantité importante d’innovations, de produits de haute qualité (et) d’une excellente main-d’œuvre”, a déclaré McDermott.
“Il a la capacité, l’expertise technique pour le faire. Et nous avons confiance en eux. … Et enfin, c’est un endroit où nous pouvons trouver des talents vraiment de grande qualité. Les universités et les infrastructures de la région nous permettent d’embaucher des collègues vraiment de grande qualité.”
L’annonce intervient environ 15 mois après que Pfizer a annoncé qu’il investirait 1,1 milliard de dollars pour agrandir son installation de traitement aseptique modulaire sur le site de Portage, qui devait créer environ 450 nouveaux emplois jusqu’en 2024 et étendre la capacité de l’entreprise à fabriquer des médicaments injectables stériles.
Bien que beaucoup aient salué Paxlovid comme un changeur de jeu pandémique lors de sa première apparition sur le marché, le médicament a certaines limites.
Paxlovid interagit avec plusieurs autres médicaments couramment utilisés et ne peut être administré à quiconque souffre d’une maladie grave des reins ou du foie. Ceux qui prennent des anticoagulants ou des médicaments pour le rythme cardiaque, tels que la flécaïnide ou l’amiodarone, ne doivent pas prendre Paxlovid.
Suite:Vous avez un test COVID-19 positif? De nouveaux traitements peuvent vous éviter d’aller à l’hôpital
Suite:Des milliers de traitements COVID-19 restent inutilisés dans le Michigan. Les médecins ne les prescrivent pas
Les médicaments anti-cholestérol peuvent également interagir avec Paxlovid ; les personnes qui prennent ces médicaments peuvent avoir besoin de parler à leur médecin pour savoir si elles doivent arrêter leurs médicaments contre le cholestérol pendant une courte période pour prendre Paxlovid à la place. Paxlovid présente également un risque pour les personnes vivant avec le VIH, car il peut rendre les médicaments utilisés pour traiter le VIH moins efficaces.
En avril, la FDA a modifié son autorisation d’utilisation d’urgence pour Paxlovid, accordant l’autorisation aux médecins de prescrire une dose plus faible aux personnes souffrant d’insuffisance rénale modérée.
Et en mai, les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis ont émis un avis de santé, avertissant de la possibilité d’une récurrence des symptômes du COVID-19 ou d’un effet rebond, signalé par certaines personnes après avoir arrêté de prendre le médicament.
Pourtant, l’agence continue de recommander Paxlovid pour le traitement précoce du COVID-19 léger à modéré chez les personnes à haut risque de maladie grave due au virus.
Avec la rapidité avec laquelle le coronavirus mute, certains scientifiques ont émis l’hypothèse que Paxlovid pourrait bientôt être rendu inefficace contre une future variante.
Pfizer n’est pas préoccupé par un virus changeant affectant la demande de Paxlovid ou le volume de production qui sera nécessaire à Kalamazoo, a déclaré McDermott.
“Pfizer a été très public dans notre capacité à pivoter”, a-t-il déclaré.
“Nous avons également rendu public notre engagement à pouvoir passer à une nouvelle formulation de variante en 100 jours, ce qui est vraiment extraordinaire. Je pense donc avant tout que nous voulons nous assurer que les patients du monde entier sont entièrement vaccinés et ont l’accès à des vaccins de haute qualité et à de nouvelles variantes de vaccins si nécessaire. C’est donc en quelque sorte le chapitre un.
“Le deuxième chapitre, bien sûr, est d’avoir un inhibiteur de protéase (Paxlovid) pour la population qui en a besoin et nous sommes incroyablement satisfaits jusqu’à présent de la sécurité et de l’efficacité de ce produit.
“Et le produit aussi… a eu une forte couverture contre toutes les variantes préoccupantes. Donc, à ce jour, nous ne voyons pas la nécessité d’une nouvelle version de Paxlovid. Mais à l’avenir, nous passerions absolument à une si nécessaire. . Et puis, bien sûr, nous ferions pivoter rapidement la conversion sur le site Kalamazoo pour prendre en charge cela également.”
McDermott a déclaré qu’il était “profondément fier” des travailleurs de Pfizer à Kalamazoo.
“Ils sont tellement incroyablement talentueux et ont intensifié l’innovation, mais toujours en mettant l’accent sur des médicaments de haute qualité”, a-t-il déclaré, “et c’est merveilleux de voir nos collègues être reconnus pour le travail qu’ils font.
“C’est un exemple étonnant de ce que la fabrication américaine peut faire, de ce que les citoyens américains – hautement qualifiés, hautement éduqués – peuvent faire.”
Contactez Kristen Jordan Shamus : kshamus@freepress.com. Suivez-la sur Twitter @kristenshamus.