Moderna demande l’autorisation de la FDA pour un rappel spécifique à la variante omicron

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Moderna a déclaré qu’elle demanderait l’autorisation d’un vaccin contre le coronavirus mis à jour conçu pour se protéger contre les sous-variantes d’omicron que la société a décrites comme son « candidat principal » pour un rappel de chute, mais on ne sait toujours pas à quel point le vaccin sera efficace contre les dernières versions de la variante d’omicron. propagation aux États-Unis.

Les données préliminaires publiées par la société mercredi ont montré que son candidat booster de coronavirus ciblant l’omicron produisait 1,75 fois plus d’anticorps neutralisants contre la version d’omicron qui a circulé au cours de l’hiver, connue sous le nom de BA.1, par rapport à son vaccin existant.

Mais la variante omicron a muté si rapidement que plusieurs nouvelles sous-variantes sont apparues, encore plus efficaces pour échapper aux défenses du système immunitaire. Deux d’entre eux, connus sous le nom de BA.4 et BA.5, sont désormais responsables de 13% des nouveaux cas de coronavirus aux États-Unis, ont déclaré les Centers for Disease Control and Prevention dans de nouvelles estimations. On ne sait pas si BA.4 et BA.5 deviendront dominants dans les mois à venir ou si l’immunité existante dans la population contre les infections et les vaccinations freinera leur propagation.

Les responsables de l’administration Biden ont déclaré qu’ils se préparaient à une vague d’automne et d’hiver qui pourrait voir 100 millions d’infections à coronavirus et un nombre potentiellement important de décès, entraînés par des sous-variantes d’omicron. Cela rend encore plus critique la disponibilité de vaccins plus efficaces, en particulier pour protéger les personnes âgées et les plus vulnérables.

Les dirigeants de Moderna ont déclaré lors d’un appel mercredi qu’ils étaient convaincus que le vaccin mis à jour fournirait toujours une protection supplémentaire contre les nouvelles sous-variantes d’omicron, même si les chercheurs ont testé sa dose de rappel contre BA.1. Même si le actualisé booster offre moins de protection contre les sous-variantes omicron ultérieures que contre BA.1, il sera probablement encore plus efficace contre eux que le booster existant de la société, a déclaré le président de Moderna, Stephen Hoge.

“Nous sommes assez confiants que ce vaccin apportera un avantage même contre la famille des sous-variantes d’omicron”, a déclaré Hoge lors d’une conférence téléphonique avec des journalistes.

Peu de temps après l’identification de la variante omicron en Afrique du Sud à la fin de l’année dernière, Moderna a déclaré qu’elle développait des projectiles spécialement conçus pour combattre la variante. Pfizer et BioNTech ont annoncé le même plan, bien qu’ils n’aient pas encore publié de données sur leur vaccin mis à jour.

Moderna publie des données pour soutenir sa stratégie de vaccination contre l’automne

Les données du récent essai clinique, qui a impliqué 437 participants, ont montré que le rappel ciblant l’omicron de Moderna fournirait probablement une protection plus durable contre les variantes un mois plus tard, par rapport aux versions antérieures de son vaccin contre le coronavirus, a déclaré Moderna.

Le rappel “a été généralement bien toléré”, avec des effets secondaires comparables à ceux des rappels précédents, a déclaré la société.

La Maison Blanche demande depuis plusieurs mois au Congrès plus de 20 milliards de dollars pour la réponse au coronavirus. Les législateurs doivent encore approuver de nouveaux financements.

Le nombre officiel de nouvelles infections quotidiennes à coronavirus augmente lentement aux États-Unis, bien que les chiffres réels soient censés être beaucoup plus élevés car tant de personnes se testent à la maison. Le pays a enregistré une augmentation de 38% des nouveaux cas au cours de la semaine dernière, selon les chiffres compilés par le Washington Post, alors que la protection contre les injections de rappel et les infections antérieures diminue et que de plus en plus de personnes vivent leur vie sans masque.

À l’échelle mondiale, les nouveaux cas de coronavirus continuent de diminuer après que la variante omicron a déclenché des dizaines de millions de nouveaux cas dans le monde, entraînant une augmentation des infections pendant l’hiver.

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